OXYCODONE HCl
Dernière mise à jour : 2021.04.09 |
| Synonyme: | |
| Administration: |
voie orale |
| Classe(s): | |
|
|
• Informations relatives à la femme Interprétation
La différenciation des codes est liée au risque de dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Dans l´allaitement, nous avons tenu compte des fortes fluctuations de concentration dans le lait maternel et de la disponibilité de moyens alternatifs d´allaitement.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Des études menées chez les rats n’ont révélé aucun effet sur la fertilité [RCP Oxynorm 04 2019].
Information clinique et toxicologique:Premier trimestre
Chez l´Homme:
281 expositions durant le premier trimestre ont été rapportées [Motherisk]. Des symptômes de sevrage chez le nouveau-né peuvent survenir après un emploi de longue durée par la mère au cours de la grossesse [Briggs].
Chez l´animal:
Des études chez l’animal n’ont pas apporté la preuve d’une tératogénicité ni d’autre effet délétère [Briggs].
Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:
Voir premier trimestre.
Chez l´animal:
Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :
Chez l´Homme:
Voir premier trimestre.
Chez l´animal:
Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:
En se référant à tous les analgésiques narcotiques, l’administration durant le travail peut provoquer l’apparition d’une dépression respiratoire néonatale [Briggs].
Chez l´animal:
Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:
Chez l´Homme:
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:
Aucune donnée spécifique disponible.
Allaitement Catégorie de risque (Hale) :
L3
Pharmacocinétique:
legende
% de liaison protéinique (mère): 45
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): 0.6 heure (petite partie) ; 6.9 heures
Pic sérique (mère): après 1 - 2 heures libération immédiate ; après 3 heures libération prolongée
Passage dans le lait maternel: faible
Rapport lait/sérum: 3.4
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): 33.9 mcg/kg/jour
Information clinique et toxicologiqueChez l´Homme:
Le passage de l´oxycodone dans le lait maternel est faible. Sur base du profil cinétique, la quantité transférée dans le lait maternel est estimée à moins de 2% de la dose maternelle [Hale]. L’effet de ce passage sur le nouveau-né n’est pas connu. Aucun rapport concernant les éventuels effets n´est disponible, bien que il s´avère utile de suivre étroitement le nouveau-né sur le plan gastro-intestinal, nerveux (sédation) et alimentaire.
Chez l´animal:
Aucune donnée spécifique disponible.
• Informations relatives à l´homme Interprétation
Aucune donnée spécifique disponible
Chez l´Homme:
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:
Des études menées chez les rats n’ont révélé aucun effet sur la fertilité [RCP Oxynorm 04 2019].
Précautions après la conception
Chez l´Homme:
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:
Aucune donnée spécifique disponible.
• Sources d´informationRelevé des sources
Hale, Medications and Mothers´Milk, 15th Edition, 2012
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 9th edition, Philadelphia 2011;
Motherisk (22 avril 2014) ABSTRACT
QUESTION My pregnant patients frequently ask about taking pain medications, sometimes for chronic conditions. What is known about the safety of using analgesics in therapeutic doses for acute or chronic pain during pregnancy?
ANSWER Commonly prescribed pain medications appear to be relatively safe to use during pregnancy. None of the analgesics has been found to increase the risk of major malformations, although caution should be used when prescribing them in late pregnancy. Opioids These agents include morphine-like agonists (eg, morphine, hydromorphone, hydrocodone, codeine, and oxycodone), meperidine-like agonists, and synthetic opioid analogues (eg, tramadol). Reproductive studies describing the use of narcotic analgesics in human pregnancies are limited, and there are no prospective, comparative studies. However, these drugs have been used in therapeutic doses by pregnant women for many years and have not been linked to elevated risk of major or minor malformations. The Collaborative Perinatal Project identified 448 morphine exposures at various stages of pregnancy and found no evidence of increased teratogenic effects. The Michigan Medicaid study reported 332 newborns exposed to hydrocodone, 281 exposed to oxycodone, and 7640 exposed to codeine, all in the first trimester. The rate of major birth defects was 4.6% for the oxycodone-exposed group; 4.9% for the codeine-exposed group (consistent with the general population risk); and 7.2% for the hydrocodone group, which could have been influenced by confounding factors (ie, maternal disease severity and concurrent drug use). A case-control study of 141 infants with cardiac malformations did not report an association with the use of codeine in the first trimester of pregnancy. Neonatal withdrawal has been observed with use of codeine in late pregnancy, even with therapeutic doses in nonaddicted mothers.
Aucune donnée spécifique disponible.